In MAASTRO clinic wordt veel wetenschappelijk onderzoek verricht. De gegevens uit wetenschappelijk onderzoek worden gebruikt om de kwaliteit van onze behandelingen te verbeteren. Medisch-wetenschappelijk onderzoek is te onderscheiden in:  

A. Medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (proefpersonen). Dit onderzoek is alleen toegestaan als u hiervoor vrijwillig toestemming verleent.

B. Medisch-wetenschappelijk onderzoek met reeds verzamelde medische gegevens en/of reeds afgenomen lichaamsmateriaal. Dit mag alleen uitgevoerd worden als u hiertegen geen bezwaar indient.

Indien u in het kader van een wetenschappelijk onderzoek een extra bezoek aan MAASTRO clinic moet brengen, ontvangt u hiervoor een reiskostenvergoeding. Een declaratieformulier hiervoor krijgt u bij de informatie over het onderzoek of kunt u bij de balie vragen.

De radiotherapeut-oncoloog kan u vragen aan zo’n onderzoek deel te nemen. Als u belangstelling heeft, zult u volledig geïnformeerd worden over het onderzoek en over wat dat voor u betekent. Deze informatie zal zowel mondeling als schriftelijk worden gegeven. Deelname is alleen mogelijk als u daarin vrijwillig toestemt. Uw toestemming wordt vastgelegd in een schriftelijke verklaring. U kunt deze toestemming op elk gewenst moment weer intrekken. De wetgever heeft voor het wetenschappelijk onderzoek met mensen in een uitgebreide wettelijke regeling voorzien. Voor meer informatie: www.ccmo.nl

Met medische gegevens worden alle gegevens bedoeld die in het kader van uw onderzoek en/of behandeling worden verzameld. Soms worden deze gegevens opgeslagen in een elektronisch databestand (bijvoorbeeld bloeduitslagen of uitslagen van een röntgenfoto of ander beeldmateriaal). Het kan ook zijn dat ze worden opgeschreven in een dossier.  

Lichaamsmateriaal zijn alle ‘van het lichaam afgescheiden bestanddelen’. Dit kan alles zijn dat op een of andere manier deel uitmaakte van het menselijk lichaam en nu niet meer: van een haar, wangslijmvlies, bloed, urine tot een heel orgaan. Met al dit materiaal kan men wetenschappelijk onderzoek verrichten. Voor alle duidelijkheid: het gaat hier over medische gegevens en lichaamsmaterialen die in het kader van uw behandeling als patiënt al verzameld zijn. Er wordt van u geen extra inspanning gevraagd. Met uw medische gegevens en/of lichaamsmateriaal kan medisch-wetenschappelijk onderzoek gedaan worden, mits u daar geen bezwaar tegen hebt gemaakt. De voorwaarden waaronder onderzoek met reeds verzamelde medische gegevens en/of reeds afgenomen lichaamsmateriaal kan plaatsvinden, zijn vastgelegd in landelijk afgesproken codes. In deze codes staat ondermeer beschreven dat een arts, naast patiëntenbehandeling en het bewaken van de kwaliteit van de zorg, ook een bijdrage behoort te leveren aan medisch-wetenschappelijk onderzoek en onder welke voorwaarden onderzoek mag plaatsvinden.  

Vanwege het belang van deze doelstellingen kunnen onder de volgende voorwaarden reeds verkregen gegevens van patiënten worden gebruikt:
•  De verkregen gegevens mogen uitsluitend voor medisch wetenschappelijk onderzoek worden gebruikt.
•  U kunt als patiënt bezwaar maken tegen het gebruik van gegevens voor onderzoek en daarvan zal in uw dossier een aantekening worden gemaakt.
•  Voor het verwerken van uw persoonsgegevens zal in principe toestemming worden gevraagd.
•  Uw toestemming wordt ook gevraagd voor het gebruik van restmateriaal voor niet-anoniem onderzoek.  

Mogelijk komt er in de toekomst een aparte wettelijke regeling voor het gebruik van reeds verzamelde medische gegevens en/of lichaamsmateriaal. Zodra dat het geval is, wordt indien nodig het beleid van MAASTRO clinic hierop aangepast.

Wat moet u doen als u wel of geen bezwaar wilt maken?  Als u niets doet dan gaat de radiotherapeut-oncoloog er van uit dat u geen bezwaar heeft tegen gebruik van uw medische gegevens en lichaamsmateriaal voor medisch-wetenschappelijk onderzoek. De onderzoeker heeft geen beschikking over uw persoonsgegevens. Als u wel bezwaar heeft dan kunt u dit kenbaar maken aan de radiotherapeut-oncoloog. Uw bezwaar wordt dan vastgelegd in het dossier en uw gegevens worden niet gebruikt. Als u geen bezwaar heeft en geïnformeerd wilt worden over de resultaten uit het wetenschappelijk onderzoek die voor u van belang kunnen zijn, dan kunt u dit eveneens kenbaar maken aan de radiotherapeut-oncoloog.

Als u bezwaar heeft tegen het gebruik van reeds verzamelde medische gegevens en/of reeds afgenomen lichaamsmateriaal van uzelf, uw kind of van de patiënt die u vertegenwoordigt, dan vult u het formulier uit het patientenvoorlichtingsboekje in. Knip de pagina uit en stuur hem in een gefrankeerde envelop naar:  

MAASTRO clinic t.a.v. afdeling DCM
Postbus 1588
6201 BN Maastricht  

U kunt de envelop ook afgeven bij de receptie.

Naast het gebruik van reeds afgenomen lichaamsmateriaal en verzamelde gegevens zoals in deze folder wordt beschreven, wordt in MAASTRO clinic ook een patiëntenbestand opgebouwd voor het uitvoeren van toekomstig medisch-wetenschappelijk onderzoek.  

In dat geval worden, naast de voor de behandeling benodigde hoeveelheid bloed, drie extra buisjes bloed afgenomen. Voor deze afname worden patiënten wel gevraagd om een toestemmingsverklaring te onder-tekenen, waarin men aangeeft het eens te zijn met de beschreven procedure.  Patiënten krijgen voorafgaand alle informatie over het waarom van deze extra bloedafname. Uiteraard beslist u zelf of men hier aan mee werkt

Wereldwijd vindt onderzoek plaats naar kanker. Bijvoorbeeld welke vormen veel en welke vormen juist weinig voorkomen en waar in Nederland kanker veel of weinig voorkomt. Ook wordt onderzoek gedaan naar de behandelmogelijkheden en naar de oorzaken van kanker.  

Al dit onderzoek wordt gedaan om kanker zoveel mogelijk te voorkomen en om ervoor te zorgen dat mensen met kanker een zo goed mogelijke behandeling krijgen. Om dat te kunnen doen zijn gegevens nodig van mensen die nu kanker hebben, dus ook uw gegevens. Medewerkers van het Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL) registreren de gegevens aan de hand van de medische dossiers. Mocht u meer informatie willen over kankerregistratie, dan kunt u de folder “Registratie van kanker: van groot belang” lezen, die in de wachtkamer ligt. U kunt deze folder ook downloaden op www.kwfkankerbestrijding.nl.

Wanneer u bezwaar heeft tegen het gebruik van deze gegevens door het IKL, dan dient u dit kenbaar te maken aan uw behandelend arts. Zonder tegenbericht zal de arts ervan uitgaan dat u geen bezwaar heeft.